Solución inmediata de resguardo ambiental de muestras

Disponemos de alta capacidad de resguardo de muestras para que usted siga llevando a cabo sus ensayos en condiciones de temperatura y humedad controlada. Evite gastos de mantenimiento, validación y depreciación de activos, traslade el costo financiero de la adquisición de un nuevo equipo, mantenga mayor control de sus gastos fijos, agregue valor a su operación fiscal en la deducción de gastos, ahorre tiempo en la toma de decisiones y haga más eficiente la inversión en cada proyecto con SayabSafeGuard®.

Contamos con Cuartos de Simulación Ambiental SayabTech® calificados en condiciones ambientales que operan bajo control preciso gracias al software exclusivo SayabOne®. Con nuestro servicio de resguardo de muestras SayabSafeGuard®, usted puede seguir cumpliendo los requerimientos internacionales de normativas, guías y recomendaciones como las siguientes:

• Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2015. Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.
• Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015. Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
• Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2012. Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos. Aquí puede revisar el proyecto de la norma PROY-NOM-241-SSA1-2018.
• INVIMA. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Guía de Estabilidad. Guía para el Desarrollo y Presentación de los Estudios de Estabilidad de Medicamentos de Síntesis Química.
• INVIMA. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Guía de Estabilidad de Medicamentos Biológicos.
• ICH. International Council for Harmonisation. Q1A(R2) . Harmonised Tripartite Guideline. Stability Testing of New Drug Substances And Products.
• ICH. International Council for Harmonisation. Q1B . Harmonised Tripartite Guideline. Stability Testing: Photostability Testing of New Drug Substances and Products.
• ONUDI. Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial. Guía de Estabilidad para Productos Cosméticos. Recomendaciones para el Desarrollo de Estudios de Estabilidad de Productos Cosméticos.
• FDA. Food and Drug Administration. Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing — Current Good Manufacturing Practice. Guidance for Industry.
• PIC/S. Pharmaceutical Inspection Co-Operation Scheme. PI 007-6. Recommendation on the Validation of Aseptic Processes.

Contamos con el poderoso software SARA® (Sistema de Administración de Resguardo Ambiental) que mantiene en todos sus ensayos e investigaciones, un preciso control del resguardo de las muestras dentro de los Cuartos de Simulación Ambiental SayabTech®. Mantenemos actualizado el sistema de salidas y entradas sin desface y sin confusión, con ello usted estará permanentemente seguro del cuidado y administración de sus muestras como si estuvieran en casa.